Diatheva COVID-19 PCR Kit
Test molecolare per la rilevazione qualitativa dell’RNA di SARS-CoV-2 in campioni respiratori superiori e inferiori durante la fase acuta dell’infezione
I risultati positivi sono indicativi della presenza dell’RNA di SARS-CoV-2. La correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche sono necessarie per determinare lo status infettivo del paziente.
Principio del saggio
Diatheva COVID-19 PCR Kit è un saggio multiplex one-step real time a trascrizione inversa (RT-PCR) basato su sonde fluorescenti marcate per confermare la presenza dell’RNA di SARS-CoV-2 grazie all’amplificazione dei geni ORF1b ed N. Il saggio include anche il target RNasi P come come controllo interno positivo per valutare l’estrazione dell’RNA e la presenza di inibitori della PCR.
Il kit è composto da tutti i reagenti richiesti per l’analisi; inclusi i controlli di PCR positivi e negativi.
Kit di nuova generazione:
● Due target specifici per SARS-CoV-2: ORF1b ed N
● Elevate performance di riproducibilità dei risultati da campioni a bassa carica virale
● Migliorata la stabilità del controllo interno endogeno
● Corretta refertazione delle varianti del virus inglese, brasiliana e sudafricana
Punti di forza
Facilità d’uso
Risultati: meno di 2 ore dopo l’estrazione
Impostazione della reazione a temperatura ambiente
Compatibilità: risultati altamente riproducibili su diversi strumenti
Affidabilità: l’amplificazione del controllo interno RNAsi P consente di valutare l’estrazione dell’RNA e identificare la presenza di inibitori della PCR
Sensibilità diagnostica: 100% – Specificità diagnostica: 100%
Workflow
1. Raccolta dei campioni
Campioni respiratori superiori e inferiori
2. Estrazione dell’RNA
Isolamento e purificazione dell’RNA
3. Preparazione della RT-PCR
Aggiungere il campione di RNA e i controlli alle provette per PCR contenenti i reagenti per l’amplificazione
4. Real time RT-PCR
Amplificazione attraverso la RT-PCR
5. Analisi dei risultati
Workflow
1. Raccolta dei campioni
Campioni respiratori superiori e inferiori
2. Estrazione dell’RNA
Isolamento e purificazione dell’RNA
3. Preparazione della RT-PCR
Aggiungere il campione di RNA e i controlli alle provette per PCR contenenti i reagenti per l’amplificazione
4. Real time RT-PCR
Amplificazione attraverso la RT-PCR